本报北京电(记者陈静文)6月13日,中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,国家儿童医学中心、北京儿童医院梁源教授发布泽立美®本维莫德乳膏治疗3—24月龄婴幼儿特应性皮炎(AD)的全球首个Ⅲ期临床试验结果。
临床试验结果显示,经该药物8周治疗后,81.6%的AD患儿全身皮疹症状有明显改善甚至是消退。不良反应发生率仅7.3%,且均为轻中度、一过性局部反应。这一安全、高效的药物,为低龄AD患儿提供了全新治疗选择。
此前,该药已于2024年11月获批用于2岁及以上儿童和成人特应性皮炎,是全球首个芳香烃受体(AhR)调节剂。此次低龄临床数据,进一步拓宽了适应症,并延续了中国非激素类特应性皮炎原研药领跑全球的地位。
“一个家庭有一个特应性皮炎的宝宝,全家不得安宁。”国家儿童医学中心、北京儿童医院马琳教授表示,特应性皮炎具有慢性、易复发、炎症、瘙痒四大特征,学龄前儿童患病率达1/8,1岁内婴儿患病率更是高达30%,发病早、安全要求高。
马琳强调,儿童不是缩小版的成人,皮肤尚未发育成熟。临床选药需结合病情轻重、年龄、发病部位、病程与季节,治疗务必保证足剂量、足疗程。
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