北疆新闻 立足北疆 传播中国
近日，国家药监局批准一款冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市。该疫苗创新采用无血清、无动物源性生产工艺，同步获批5针法与简易4针法两种免疫程序，系国内首款可采用简易4针法接种的无血清狂犬病疫苗，在提升接种效率、降低接种不良反应风险方面实现技术突破。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病，病死率几乎100%。中国疾控中心发布的最新全国传染病疫情概况显示，今年6月有23例狂犬病死亡病例。我国仍是狂犬病主要流行国家之一，防控形势严峻。规范接种狂犬病疫苗是暴露后预防的关键措施。
传统狂犬病疫苗生产过程中，普遍添加血清、动物源成分、抗生素、防腐剂等外源性辅料。多项研究及疾控监测数据显示，这类外源成分是疫苗接种后异常反应的主要诱因，过敏性皮疹、血管性水肿、过敏性休克等过敏反应，在各类疫苗接种不良反应中发生率最高。世界卫生组织、欧洲药品质量管理局、美国FDA及《中国药典》均明确倡导，疫苗生产应最大限度规避人源、动物源原材料，从源头提升疫苗安全性。
此次获批的新型狂犬病疫苗，攻克传统工艺短板，采用经美国典型培养物保藏中心认证的无血清、无动物源性Vero细胞，搭配固定床生物反应器灌流培养技术，实现无血清、无防腐剂、无抗生素、无明胶、无右旋糖酐的“五零”生产配方，彻底规避外源成分引发的过敏风险，疫苗纯度与安全性大幅提升。
在接种效率上，相较于传统5针法28天的完整接种周期，新型狂犬病疫苗简易4针法可将全程免疫周期压缩至最快14天，大幅缩短防护空窗期。三期临床数据显示，受试者首剂免疫后14天、全程免疫后3个月抗体阳转率均达100%，全程免疫6个月后抗体阳转率仍超97.5%。
业内人士表示，该疫苗的获批上市，既契合全球疫苗无血清、去外源辅料的发展趋势，又通过简化接种程序、缩短接种周期，有效适配临床应急接种需求，减轻公众接种时间成本，为我国狂犬病精准防控、提升公共卫生防护能力提供了全新技术支撑。（经济日报记者 吴佳佳）
北疆新闻 | 内蒙古自治区重点新媒体平台，内蒙古出版集团•内蒙古新华报业中心主管主办的国家互联网新闻信息采编发布服务一类资质平台。
北疆新闻版权与免责声明：
一、凡本站中注明“来源：北疆新闻”的所有文字、图片和音视频，版权均属北疆新闻所有，转载时必须注明“来源：北疆新闻”，并附上原文链接。
二、凡来源非北疆新闻的新闻（作品）只代表本网传播该消息，并不代表赞同其观点。
如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的，请在见网后30日内进行，联系邮箱：bjwmaster@163.com。
版权声明：北疆新闻版权所有，未经书面授权，不得转载或建立镜像，违者依法必究。 本站违法和不良信息举报电话：15648148811蒙ICP备16001043号-1
Copyright © 2016- 北疆新闻 All Rights Reserved互联网新闻信息服务许可证：15120200009-1广播电视节目制作经营许可证：(蒙)字第631号蒙公网安备：15010502001245
